Биоэтика

Принципы этичности при проведении медицинских исследований

В соответствии с политикой журнала все научные исследования (протоколы исследований), приведенные в статье, должны быть одобрены локальным комитетом по этике и соответствовать международным соглашениям: Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого» (последнее обновление: октябрь 2013 г., Форталеза, Бразилия), «Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных» (8-е издание, 2011 г.) и «Международные руководящие принципы биомедицинских исследований на животных» (2012 г.).

При проведении экспериментов с привлечением любых материалов человеческого происхождения или участием доноров и/или пациентов, авторы должны указывать, что исследования проводились в соответствии со стандартами биоэтики, были одобрены этическим комитетом учреждения или национальной комиссией по биоэтике. То же относится и к исследованиям с участием лабораторных животных. При проведении экспериментов с лабораторными животными, необходимо указать, все ли рекомендации комитета по биоэтике были соблюдены в соответствии с национальными и международными стандартами по содержанию и использованию животных.

Если представленная рукопись не включает одобрение комитета по этике, она будет рассматриваться в соответствии с рекомендациями, разработанными Комитетом по этике научных публикаций (COPE) – «Руководство для редакторов: определение качества исследований, аудита и оценки услуг». Если научное исследование должно иметь одобрение этического комитета, авторы должны предоставить эту информацию для продолжения процесса обработки рукописи. Если необходимые документы не предоставляются, рукопись не будет опубликована.

Если исследование не нуждается в одобрении комитета по этике, авторов попросят предоставить заключение комитета по этике или документ, который указывает, что исследование не нуждается в одобрении комитета по этике в соответствии с законодательством страны, где проводятся исследования. Если авторы предоставляют либо одобрение, либо документ, подтверждающий, одобрение комитета по этики не требуется, процесс обработки статьи продолжается. Если авторы не могут предоставить такие документы, рукопись может быть отклонена.

Заключение локального этического комитета учреждения или Национальной комиссии по биоэтике не исключает того, что редакторы могут иметь собственное мнение о соответствии проведенных исследований стандартам биоэтики. 

Информированное согласие и принципы конфиденциальности

В статьях, касающихся исследований на людях, следует включать информацию о согласии пациентов и добровольцев участвовать в исследованиях, а также о получении ими подробных разъяснений о том, какие процедуры они будут проходить. Информированное согласие также должно быть получено при описании клинических случаев.

Пациенты имеют право на неприкосновенность частной жизни. Любые медицинские вмешательства, разновидности обследования и лечения могут проводиться только при условии получения разрешения (информированное добровольное согласие) от пациента или его законного представителя. В процессе подготовки статьи к публикации в тексте, фотографиях или рисунках не должны упоминаться персональные данные пациентов, если только они не представляют важное научное значение или пациент (родители, опекун) не дает письменное согласие для публикации.

Подписанное информированное добровольное согласие сохраняется авторами в учреждении, где проводилось исследование. В этом случае авторы должны известить редакцию журнала в письменном виде о том, что они получили на хранение письменное информированное согласие пациентов. Получение информированного согласия должно быть указано в публикуемой статье.

Вся информация, касающаяся вопросов проведения клинических исследований, экспериментов на людях или животных, детальное описание соответствующих процедур при проведении исследований, письменное одобрение локального этического комитета, получение информировано согласия, должна быть описана в разделе «Материалы и методы» статьи.