Влияние смешанного бактериального лизата (ОМ-85 BV) на иммуногенность, безопасность и переносимость инактивированной вакцины против гриппа у детей с рецидивирующей инфекцией дыхательных путей
DOI:
https://doi.org/10.15574/55049Аннотация
Известно, что иммуногенность и эффективность стандартных инактивированных вакцин против гриппа (IIV) не имеет должного результата у детей. Целью данного проспективного рандомизированного простого слепого исследования было сравнить иммунный ответ на эффективность и безопасность вакцины IIV (Fluarix, GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Belgium). В исследовании принимали участие 68 детей с рецидивирующей респираторной инфекцией (РРИ), средний возраст которых составлял 36–59 месяцев. Детям была назначена вакцина в комбинации с (n=33) или без (n=35) бактериального лизата ОМ-85 BV (Broncho-vaxom,Vifor Pharma, Geneva, Switzerland). ОМ-85 BV не оказала никакого влияния на показатели сероконверсии или серопротекции, среднее геометрическое значение титров или дендритные клетки, данные которых не особо отличались между двумя группами. Более того, применение вакцины ОМ-85 BV незначительно увеличило пул В-клеток памяти, которые производят антитела IgG и IgM против антигенов гриппа. У детей, получавших OM-85 BV (р<0,05), была значительно ниже частота РРИ, что подтверждает ее эффективность. Разницы в частоте побочных эффектов между двумя группами не обнаружено. Это доказывает, что иммунная реакция детей на введение вакцины ОМ-85 BV против гриппа не ярко выражена. Хотя можно отметить, что использование ОМ-85 BV ранее и в комбинации с IIV уменьшает количество случаев заболеваемости респираторными инфекциями, а также является безопасным методом вакцинации.
Ключевые слова: бактериальный лизат, дети, грипп, вакцина против гриппа, ОM-85BV, рецидивирующая респираторная инфекция.
Библиографические ссылки
Principi N, Esposito S, Cavagna R, Bosis S, Droghetti R, Faelli N et al. 2003. Recurrent respiratory tract infections in pediatric age: a population-based survey of the therapeutic role of macrolides. J Chemother. 15: 53—9. http://dx.doi.org/10.1179/joc.2003.15.1.53; PMid:12678415
Esposito S, Musio A. 2013. Immunostimulants and prevention of recurrent respiratory tract infections. J Biol Regul Homeost Agents. 27: 627—36. PMid:24152832
Cazzola M, Anapurapu S, Page CP. 2012. Polyvalent mechanical bacterial lysate for the prevention of recurrent respiratory infections: a meta-analysis. Pulm Pharma_col Ther. 25: 62—8.
Schaad UB. 2010. OM-85 BV, an immunostimulant in pediatric recurrent respiratory tract infections: a systematic review. World J Pediatr. 6: 5—12. http://dx.doi.org/10.1007/s12519-010-0001-x; PMid:20143206
Esposito S, Marchisio P, Cavagna R, Gironi S, Bosis S, Lambertini L, et al. 2003. Effectiveness of influenza vaccination of children with recurrent respiratory tract infections in reducing respiratory-related morbidity within the households. Vaccine. 21: 3162—8. http://dx.doi.org/10.1016/S0264-410X(03)00253-6
Lanzilli G, Falchetti R, Tricarico M, Ungheri D, Fuggetta MP. 2005. In vitro effects of an immunostimulating bacterial lysate on human lymphocyte function. Int J Immunopathol Pharmacol. 18: 245—54. PMid:15888247
Holt PG. 2011. Infection and the development of allergic disease. Allergy. 66; Suppl 95: 13—5. http://dx.doi.org/10.1111/j.1398-9995.2011.02623.x; PMid:21668843
Bowman LM, Holt PG. 2001. Selective enhancement of systemic Th1 immunity in immunologically immature rats with an orally administered bacterial extract. Infect Immun. 69: 3719—27. http://dx.doi.org/10.1128/IAI.69.6.3719-3727.2001; PMid:11349036 PMCid:PMC98377
Broncho-vaxom — Package leaflet. Available at: www.torrinomedica.it/far_maci/ schedetecniche/Broncho Vaxom.asp. accessed 06.12.13.
Esposito S, Tagliabue C, Tagliaferri L, Semino M, Longo MR, Principi N. 2012. Preventing influenza in younger children. Clin Microbiol Infect. 18; Suppl 5: 42—9. http://dx.doi.org/10.1111/j.1469-0691.2012.03942.x; PMid:22862744
Esposito S, Montinaro V, Bosis S, Tagliabue C, Baggi E, Principi N. 2012. Recommen-dations for the use of influenza vaccine in pediatrics. Hum Vaccin Immunother. 8: 102—6. http://dx.doi.org/10.4161/hv.8.1.17957; PMid:22252005
Esposito S, Montinaro V, Groppali E, Tenconi R, Semino M, Principi N. 2012. Live attenuated intranasal influenza vaccine. Hum Vaccin Immunother. 8: 76— 80. http://dx.doi.org/10.4161/hv.8.1.18809; PMid:22251995
MedImmune. FluMist — Highlights of prescribing information. Available at: http://www.fda.gov /downloads/BiologicsBlood Vaccines /Vaccines /Approved Products/ucm294307.pdf. accessed 03.12.13.
Principi N, Esposito S. 2012. Adjuvanted influenza vaccines. Hum Vaccin Immunother. 8: 59—66. http://dx.doi.org/10.4161/hv.8.1.18011; PMid:22252004
Esposito S, Marchisio P, Ansaldi F, Bianchini S, Pacei M, Baggi E, et al. 2010. A randomized clinical trial assessing immunogenicity and safety of a double dose of virosomal-adjuvanted influenza vaccine administered to unprimed children aged 6—35 months. Vaccine. 28: 6137—44. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2010.07.041; PMid:20670909
Esposito S, Daleno C, Picciolli I, Tagliaferri L, Scala A, Prunotto G, et al. 2011. Immuno-genicity and safety of intradermal influenza vaccine in children. Vaccine. 29: 7606—10. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2011.08.021; PMid:21855592
Ansaldi F, Bacilieri S, Durando P, Sticchi L, Valle L, Montomoli E, et al. 2008. Cross-protection by MF59-adjuvanted influenza vaccine: neutralizing and haemagglutination-inhibiting antibody activity against A(H3N2) drifted influenza viruses. Vaccine. 26: 1525—9. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2008.01.019; PMid:18294741
Setti M, Fenoglio D, Ansaldi F, Filaci G, Bacilieri S, Sticchi L, et al. 2009. Flu vaccination with a virosomal vaccine does not affect clinical course and immunological parameters in scleroderma patients. Vaccine.27: 3367— 72. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2009.01.078; PMid:19200840
Tanzi E, Esposito S, Bojanin J, Amendola A, Trabattoni D, Pariani E, et al. 2006. Immuno-genicity and effect of a virosomal influenza vaccine on viral replication and T cell activation in HIV-infected children receiving highly active antiretroviral therapy. J Med Virol. 78: 440—5. http://dx.doi.org/10.1002/jmv.20559; PMid:16482542
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) — Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP). Note for guidance on harmonization of requirements for influenza vaccines (CPMP/BWP/214/96). London; March 1997.
Kanra G, Marchisio P, Feiterna-Sperling C, Gaedicke G, Lazar H, Durrer P, et al. 2004. Comparison of immunogenicity and tolerability of a virosome-adjuvanted and a split influenza vaccine in children. Pediatr Infect Dis J. 23: 300— 6. http://dx.doi.org/10.1097/00006454-200404000-00005; PMid:15071282
Hesselink DA, Vaessen LMB, Hop WCJ, Schoordijk W, Ijzermans JNM, Baan CC, et al. 2005. The effect of renal transplantation on circulating dendritic cells. Clin Exp Immunol. 140: 384—93. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-2249.2005.02755.x; PMid:15807866 PMCid:PMC1809356
Field J, Gomez-Barreto D, Del-Rio-Navarro BE, Berber A. 1998. Use of OM-85 BV in primary prevention of acute respiratory tract infections in children in orphanages. Curr Ther Res. 59: 407—18. http://dx.doi.org/10.1016/S0011-393X(98)85044-3
Schaad UB, Mutterlein R, Goffin H, BV-Child Study Group. 2002. Immunostimulation with OM-85 in children with recurrent infections of the upper respiratory tract: a double-blind, placebo-controlled multicenter study. Chest. 122: 2042—9. http://dx.doi.org/10.1378/chest.122.6.2042; PMid:12475845
Del-Rio-Navarro BE, Luis Sienra-Monge JJ, Berber A, Torres-Alcantara S, Avila-Castanon L, Gomez-Barreto D. 2003. Use of OM-85 BV in children suffering from recurrent respiratory tract infections and subnormal IgG subclass levels. Allergol Immunopathol (Madr). 31: 7—13. http://dx.doi.org/10.1016/S0301-0546(03)79158-7
Razi CH, Harmanci K, Abaci A, Ozdemir O, Hizli S, Renda R, et al. 2010. The immunostimulant OM-85 BV prevents wheezing attacks in preschool children. J Allergy Clin Immunol. 126: 763—9. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaci.2010.07.038; PMid:20920766
Bitar MA, Saade R. 2013. The role of OM-85 BV (broncho-vaxom) in preventing recurrent acute tonsillitis in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 77: 670—3. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.01.009; PMid:23380631
De Haan A, Haijema BJ, Voorn P, Meijerhof T, van Roosmalen ML, Leenhouts K. 2012. Bacterium-like particles supplemented with inactivated influenza antigen induce cross-protective influenzaspecific antibody responses through intranasal administration. Vaccine. 30: 4884—91. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2012.04.032; PMid:22537989
Xu ML, Kim HJ, Choi YR, Kim HJ. 2012. Intake of korean red ginseng extract and saponin enhances the protection conferred by vaccination with inactivated influenza a virus. J Ginseng Res. 36: 396—402. http://dx.doi.org/10.5142/jgr.2012.36.4.396; PMid:23717142 PMCid:PMC3659611
Zelle-Rieser C, Ramoner R, Bartsch G, Thurnher M. 2001. A clinically approved oral vaccine against pneumotropic bacteria induces the terminal maturation of CD83+ immunostimulatory dendritic cells. Immunol Lett. 76: 63—7. http://dx.doi.org/10.1016/S0165-2478(00)00326-6
Spisek R, Brazova J, Rozkova D, Zapletalova K, Sediva A, Bartunkova J. 2004. Maturation of dendritic cells by bacterial immunomodulators. Vaccine. 22: 2761—8. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2004.01.006; PMid:15246609
Zuccotti GV, Mameli C, Trabattoni D, Beretta S, Biasin M, Guazzarotti L, et al. 2013. Immunomodulating activity of pidotimod in children with Down syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 27: 253—8. PMid:23489705
